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主題:迪安診斷已備好呼吸道病原體核酸診斷方案
17年前,抗擊非典的第一線,迪安的工程師為保障儀器到位勇敢上陣;17年后,抗擊新型冠狀病毒,迪安人再次第一時(shí)間肩負(fù)使命、奔赴戰(zhàn)線。
自國(guó)家公布武漢市發(fā)生新型冠狀病毒感染肺炎疫情后,迪安診斷高度重視,密切關(guān)注疫情動(dòng)態(tài),及時(shí)成立新型冠狀病毒感染防控小組,迅速完善內(nèi)部防控體系。
迪安研發(fā)中心第一時(shí)間關(guān)注新型冠狀病毒研究進(jìn)展,根據(jù)官方發(fā)布的病毒基因序列,快速著手研發(fā)2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑并成功研發(fā)。
同時(shí),為了更好地鑒別診斷2019-nCoV和其它呼吸道感染病原體,迪安制定了基于多種方法學(xué)的覆蓋不同病原體種類(lèi)的多種預(yù)備檢測(cè)方案,為迪安檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展2019-nCoV核酸檢測(cè)工作奠定良好基礎(chǔ),也為臨床提供多種檢測(cè)選擇方案。
早在十天前,迪安研發(fā)中心便開(kāi)始根據(jù)WHO網(wǎng)站發(fā)布的《Diagnostic detection of 2019-nCoV by realtime RT-PCR》文獻(xiàn)內(nèi)容,開(kāi)展2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑的研發(fā)工作,結(jié)合研發(fā)中心前期積累的呼吸道病原體檢測(cè)技術(shù)儲(chǔ)備,并于一周前成功研發(fā)基于熒光定量PCR平臺(tái)的2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑(采用RdRPgene和Egene雙靶標(biāo)檢測(cè)體系)及其檢測(cè)流程。
全流程包括樣本前處理、自動(dòng)核酸提取、自動(dòng)分樣檢測(cè);試劑盒包括樣本滅活試劑、核酸提取試劑、一步法RT-PCR檢測(cè)試劑、陰陽(yáng)性質(zhì)控等,試劑配合檢測(cè)流程在密閉環(huán)境下反應(yīng),有效避免氣溶膠、樣本交叉污染,同時(shí)有效防護(hù)檢測(cè)人員自身安全,具備高靈敏度、高特異性、高自動(dòng)化的特點(diǎn),可在到樣后2小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)并出具報(bào)告。經(jīng)過(guò)系列性能驗(yàn)證,檢測(cè)靈敏度低至10Copies/反應(yīng),與其他呼吸道常見(jiàn)病原體無(wú)交叉反應(yīng)。
為更好地鑒別診斷2019-nCoV和其它呼吸道感染病原體,迪安診斷依賴(lài)自身完備的檢測(cè)平臺(tái),制定了覆蓋常見(jiàn)呼吸道病原體和大多數(shù)病原體的不同預(yù)備方案。
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